Regulations
|
Arzneimittel |
|
| Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG - Dezember - 2022) |  |
| Gemeinsame Empfehlungen zu NIS BfArM und PEI Dezember 2022 | |
| GCP-V (GCP-Verordnung - 2012) | |
| Guidline for Good Clinical Practice E6 (R2) (Englisch) - Juni - 2017 | |
| Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (CPMP/ICH/135/95) (Deutsch) |  |
| EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln 536/2014 | |
| RL 2001/20/EG | |
| Deklaration von Helsinki - 1996 | |
| Deklaration von Helsinki - 2008 | |
| Deklaration von Helsinki - 2013 | |
| Deklaration von TAIPEH - 2016 | |
| Medizinprodukte | |
| EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über Medizinprodukte 745/2017 (MDR) | |
| Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG - Juni - 2020) | |
| Medizinprodukterechte-Durchführungsgesetz - MPDG - 2023 |
|
|
EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über In-vitro-Diagnostika 746/2017 (IVDR) |
|
| Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV - April 2021 | |
| Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV - April 2021 | |
| StrlSch - Verordnung - Mai 2021 |
|
| StrlSch - Gesetz - Mai 2021 | |
|
BMGBGebV - Gebührenverordnung - 2023 |
|
|
latzhalter
|
|
| BDSG - Bundesdatenschutzgesetz - Juni - 2021 |
|
